Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (m/w/d), Gottmadingen
Was erwartet Sie?
* Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien
* Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion
* Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
* Freigabe und Verwendungsentscheid der eingehenden Retoure (Fertigware)
* Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
* Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
* Dokumentation der internen Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung der Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
* Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
* Regelmäßige Teilnahme an den angebotenen Schulungen und Anwendung des Gelernten
* Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs
* Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
* Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV unter Berücksichtigung internationaler Guidelines
* Sicherstellung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden
* Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohware
* Temperaturüberwachung der eingehenden Rohware und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen
Was sollten Sie mitbringen?
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in Life Sciences; alternativ Berufsausbildung als PTA oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mind. 2 Jahre in der QK) von Arzneimitteln
* Erfahrung aus der Pharmaindustrie (Herstellung, QK oder QA) ist wünschenswert
* Sehr gute Kenntnisse der nationalen Gesetze und Europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP- Richtlinie
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sie arbeiten selbständig und zugleich sehr gut im Team
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungsfähigkeit
* Organisationsgeschick
* Lösungsorientiertes Handeln und sehr gute Organisation
* Hohe Belastbarkeit
* Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
* Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
Was bieten wir Ihnen?
* Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
* Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
* Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
* Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
* Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
* Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
* Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
Unser Jobangebot Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (m/w/d) klingt vielversprechend?
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