Von Aachen bis Zwickau ist eines bei Randstad immer gleich: Sie werden in jeder unserer über 500 Niederlassungen mit offenen Armen empfangen! So auch in Biberach an der Riß: Hier möchte unser Geschäftspartner in der Pharmabranche sein Team verstärken und sucht aktuell einen Transfer Engineer. Bewerben Sie sich online oder kontaktieren Sie uns per E-Mail oder telefonisch. Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich willkommen.
* Planung und Durchführung von Transferaktivitäten von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes unter Berücksichtigung von Charakterisierungs- und Validierungsaspekten
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
* Führung eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
* Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs
* Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
* Erstellung von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports
* Durchführung von Risikobetrachtungen und Prozessoptimierungen
* Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
* Vorbereitung von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
* Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation
* Bachelor, Master oder PhD in Biotechnologie oder Chemie, alternativ ein vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
* Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation von Vorteil
* Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
* Erfahrung im Prozess- oder Technologietransfer von Vorteil
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Professionelles und überzeugendes Auftreten im Umgang mit externen und internationalen Kunden
* Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
* Attraktive Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Vertretung durch einen flächendeckenden Betriebsrat
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
* Elektronische Zeiterfassung, z.B. per App