Im malerischen Schwarzwald hat sich unser Kunde als spezialisiertes Unternehmen einen Namen gemacht und ist in den letzten Jahrzehnten zu einem führenden Akteur in drei Fachbereichen gewachsen. Jetzt steht der Aufbau eines neuen Fachbereichs bevor, hierfür wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) mit umfassender Medizintechnik-Erfahrung gesucht. Diese Position bietet Ihnen die spannende Möglichkeit, Ihre Expertise einzubringen und aktiv am Aufbau eines neuen Fachbereichs mitzuwirken. Werden Sie Teil eines innovativen Teams und gestalten Sie aktiv Ihre Zukunft mit Ihre Aufgaben: Übernahme der Verantwortung für die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen Eigenständige Durchführung sowie Koordination von Erst- und Requalifizierungen sowie Validierungs- und Revalidierungsmaßnahmen Entwicklung, Implementierung und Pflege eines umfassenden Validierungsplans Beratung und Unterstützung des Produktmanagements bei Neuentwicklungen in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen Mitwirkung bei regulatorischen Fragestellungen im Produktmanagement Beitrag zur Verbesserung der Maschinen- und Prozessleistung sowie Festlegung von Qualifizierungs- und Validierungsvorgaben Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium oder einschlägige Ausbildung, idealerweise mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizintechnik Fundierte Erfahrung in einer ähnlichen Funktion innerhalb der Medizintechnikbranche Wünschenswert sind Weiterbildungen in den Bereichen Qualifizierung und Validierung Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorgaben, wie ISO 13485 und FDA 820 CFR Technisches Verständnis und Affinität für technische Prozesse Gute Englischkenntnisse weitere Fremdsprachen wünschenswert Benefits: Kantinenbezuschussung Platz in der Kindertagesstätte Gesundheitsmanagement & Altersvorsorge Homeoffice Umfangreiches Fort- und Weiterbildungsangebot Parkplätze direkt am Firmengelände Gleitzeit & flexible Kernarbeitszeiten