Virus Prozessingenieur (m/w/d)
Wer wir sind
ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
Seit 1994 wachsen wir stetig - Nun bauen wir unsere Produktionslinie für virale Vektoren weiter aus und suchen 3 neue Prozessingenieur mit je unterschiedlichen Spezialisierungen.
Werde also auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
Aufbau: Etablierung einer neuen Produktionslinie für virale Vektoren
Produktion: Herstellung steriler, viraler Arzneimittel für klinische Studien unter Verwendung von state-of-the-art Prozessequipment
GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Produktionsschritten im GMP-Umfeld, je nach Spezialisierung beinhaltet dies:
USP: Zellanzucht, Transfektion, Infektion, Bioreaktorsteuerung / -automatisierung und Erntefiltrationen
DSP: Zellaufschluss, Filtration und Chromatographie
DP: aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1, Vial-Prüfung (Integrität und visuelle Inspektion)
Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Records
Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers, sowie die Durchführung von Prozess Scale ups
Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Bildungsabschluss: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar
Arbeitsumfeld: Bereitschaft zur Arbeit mit Organismen der gentechnischen Sicherheitsstufe 2
Berufserfahrung:
Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in einem der Bereiche Up Stream Processing, Down Stream Processing oder Drug Product Production (Sterilabfüllung)
Erfahrungen in der Arbeit mit Viren der viralen Vektoren sind wünschenswert
vorangegangene Arbeiten in Reinräumen der Klasse C und B sind ein Plus
Praktische Kenntnisse in einem oder mehr der folgenden Prozessschritte sind von Vorteil:
Zellanzucht
Transfektion
Infektion
Bioreaktorsteuerung & -automatisierung
Erntefiltrationen
Zellaufschluss
Filtration
aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1
Chromatographie
Visual Inspection
Soft Skills & Zusammenarbeit: sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit sowie Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching