Quality & Compliance Specialist (m/w/d) – Produktion (Biosubstanzen) - für die Roche Arbeitsort: 82377, Penzberg Was Sie erwartet: Eigenverantwortliche Durchführung von Compliance-Aufgaben mit Schwerpunkt auf den Bereich Biosubstanzen GMP-Review von Batch Records zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs) sowie Change-Anträge Entwicklung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von ECCs Enge Zusammenarbeit mit QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben Schnittstelle zu MSAT für Validierungsprozesse Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Maßnahmen aus internen und externen Audits Was Sie mitbringen: Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung Fundierte Kenntnisse in Produktionsabläufen und Qualitätssicherungsprozessen innerhalb der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Richtlinien Hohes Qualitätsbewusstsein, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (insbesondere für schriftliche Dokumentationen) Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit Unser Kunde Roche in Penzberg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung. Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen. Bitte nutzen Sie dazu den "Jetzt online bewerben"-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch. Was wir können: Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Attraktive Vergütung Kontakt: Josephine Krebs Tel.: 49 7034 656 12683 Kontakt: Josephine Krebs Tel.: 49 7034 656 12683 Kontakt: Josephine Krebs Tel.: 49 7034 656 12683 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Quality & Compliance Specialist (m/w/d) – Produktion (Biosubstanzen) - für die Roche Ort: Penzberg