In Vollzeit
IHRE HERAUSFORDERUNG
1. Eigenständige Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation (Produkthauptakten) von Medizinprodukten
2. Aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gem. VO (EU) 2017/745 (MDR) und EN ISO 13485:2016
3. Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung gemäß EN ISO 10993
4. Kooperation mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere Research & Development und Produktmanagement
5. Unterstützung bei Produktregistrierungen im In- und Ausland
6. Bearbeitung und Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stelle
7. Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertungen
IHRE QUALIFIKATION
8. Idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine relevante, abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung im technischen oder Medizintechnik-Bereich
9. Affinität zur Erstellung von technischen Dokumenten ebenso wie Erfahrung
10. Gute Fachkenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745 (MDR), EN ISO 10993
11. Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
12. Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
13. Gutes sprachliches Ausdrucksvermögen – und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
14. Flexibilität im Denken und Neugier auf neue Herausforderungen
15. Freude an der Zusammenarbeit im Team und lösungsorientiertem Arbeiten
WIR BIETEN:
16. Eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe
17. Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
18. Betriebliche Altersvorsorge
19. Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)
20. Tolle Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, etc.)
21. Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent
22. Sehr gute Autobahnanbindung
23. Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert
Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!
Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail (pdf-Format) an: .
Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Laura Strell
Medi-Globe Str. 1-5
83101 Achenmühle