Wir suchen Dich in Jena als
Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w/d) 50%-100%
Als Medizintechnikhersteller in innovativer Mission entwickeln wir medizinische Geräte und Lösungen, die Menschen mit Muskel-, Gelenk- und Knochenerkrankungen, urologischen Problemen wie Nierensteinen oder degenerativen Gehirnerkrankungen helfen. Agiles Arbeiten und ein kollegiales Miteinander zeichnen uns aus. Dabei setzen wir auf die Eigenverantwortung und Lernbereitschaft unserer Mitarbeiter, auf moderne Ansätze und eine hohe Qualität in allen Bereichen.
Wir bieten Dir
1. Modern ausgestattete Büroräume mit ergonomischen Arbeitsplätzen
2. Flexible Arbeitszeitmodelle und familienfreundliche Arbeitszeiten durch Gleitarbeit
3. Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
4. Offene Türen, eine Duz-Kultur und flache Hierarchien
5. Sportliche Events und einen Tischkicker
6. Eine Mobilitätsunterstützung für Deinen Arbeitsweg
7. Gute Verkehrsanbindung und betriebseigene Parkplätze
Deine Aufgaben
8. Die Umsetzung und Implementierung der Anforderungen nach EN ISO 13485
9. Die Betreuung, Beratung und Schulung der Mitarbeitenden im Thema Qualitätsmanagement
10. Digitales Arbeiten mit dem Dokumentenmanagementsystem sowie BPM-Tool
11. Eigenverantwortung im CAPA- und Schulungsmanagement
12. Durchführung von Normenrecherchen (Regulatory Affairs Recherche)
13. Pflege des QM-Handbuches nach EN ISO 13485
14. Interdisziplinäres Arbeiten bei Prozess-Optimierungen (Prozessmanagement)
15. Unterstützung bei internen und externen Audits
Dein Profil
16. Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement o.ä.
17. Idealerweise warst Du mindestens 2 Jahre in einem Unternehmen für Medizingeräte tätig und Dir sind die Standards (MDR, EN ISO 13485 etc.) vertraut
18. Ausgeprägtes Engagement und hohes Qualitätsbewusstsein
19. Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
20. Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit
21. Technisches Verständnis
22. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift