Dein Aufgabengebiet Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis. Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV. Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens. Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen. Begleitung von GMP-Inspektionen, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung. Organisation und Durchführung von Schulungen zu GMP-Vorgaben für das Personal. Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems. Dein Hintergrund Sachkunde nach §15.1 AMG für herkömmliche pharmazeutische Mittel Einschlägige Kenntnisse im GMP-Bereich und der pharmazeutischen Produktion Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness-Zuschüsse und vieles mehr Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern Fest verankerte und "gelebte" Firmenkultur 30 Tage Urlaub pro Jahr Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.