Dein Aufgabengebiet
* Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG
* Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis.
* Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV.
* Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens.
* Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen.
* Begleitung von GMP-Inspektionen, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung.
* Organisation und Durchführung von Schulungen zu GMP-Vorgaben für das Personal.
* Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.
Dein Hintergrund
* Sachkunde nach §15.1 AMG für herkömmliche pharmazeutische Mittel
* Einschlägige Kenntnisse im GMP-Bereich und der pharmazeutischen Produktion
* Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
* Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
* Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness-Zuschüsse und vieles mehr
* Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern
* Fest verankerte und „gelebte“ Firmenkultur
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.