QA Manager für GMP-Compliance (m/w/d)
Vollzeit | Ulm
* Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipmentqualifizierung
* Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen
* Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
* Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits
* Einhaltung von lokalen und globalen Vorgaben wie SOPs und CORP Standards
* Beachtung der nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien
* Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen
* Erfahrung in der Automatisierung sowie Qualitätssicherung
* Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
* Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Yvonne Jelsen
Life Science Ulm
+49 731 20790-127
Yvonne.Jelsen@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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