Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstad professional solutions derzeit einen Quality Manager. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Leipzig. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
* Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
Ihre Aufgaben
* Erstellung der Data Reviews von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
* Untersuchung, Lösung und Dokumentation von Qualitätsproblemen (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS und OOT)
* Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
* Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
* Erstellung und Prüfung von Product-Quality-Reviews
* Durchführung von Mitarbeiterschulungen
* Selbstinspektionen gemäß GMP
* Durchführung von Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
* Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen
* Qualifizierung von Anlagen, Produktionssystemen und Geräten, inkl. Erstellung von Qualifizierungsplänen
* Validierung von Prozessen, analytischen Methoden, Anwendungen computergestützter Systeme sowie Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung von Validierungsplänen
* Selbstständige Durchführung, Organisation, Koordination und Auswertung der durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen, inkl. Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten
Unsere Anforderungen
* Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
* Erste Berufserfahrung in Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten oder in der Qualitätssicherung eines GMP-Betriebes wünschenswert
* Gute Kenntnisse des gesamten MS-Office-Pakets
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
* Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit