Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
GMP Experte (m/w/d)
Mannheim
Das sind deine Aufgaben in unserem Team
* Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer Vorgaben (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen)
* Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache (gemäß Changemanagement Vorgaben)
* Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
* Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
* Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
* Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
* Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS
Deine Vorteile bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* 30 Tage Urlaub
* Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
Das bringst du mit
* Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikationen
* Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
* Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP
* Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
* Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
* SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
* Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift