Ubernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung fur die Zukunft. Quality Assurance Manager Pharmacovigilance (m/w/d) Standort: Berlin Fachbereich: Drug Safety Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: befristet Arbeitszeit: Vollzeit BERLIN CHEMIE ist ein seit uber 100 Jahren bestehendes, international tatiges Pharmaunternehmen und gehort zur Menarini Group, fuhrend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz fur die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie fur die Entwicklung und Implementierung des Qualitatssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin Chemie AG zustandig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Landern der CIS Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen. Diese Aufgaben begeistern Sie Sie berichten an den Group Manager unserer Coordinating Unit Drug Safety und unterstutzen diesen bei allen Aktivitaten zur Einhaltung von Prozessen und Verpflichtungen der Pharmakovigilanz. Sie sind dafur verantwortlich, die Erfullung der geltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetze sowie Leitfaden und Normen sicherzustellen. Sie gewahrleisten die Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF), die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) fur lokale und regionale Pharmakovigilanz Bereiche des Unternehmens sowie ein kontinuierliches Monitoring der gesetzten Standards und KPIs. Sie fuhren Pharmakovigilanz Audits der lokalen Niederlassungen durch sowie unterstutzen bei den Audits von Lizenzpartnern und behordlichen Inspektionen. Sie erstellen und prufen Safety Data Exchange Agreements mit Lizenzpartnern und Dienstleistern. Sie entwickeln und organisieren interne Pharmakovigilanz Schulungen. Was Sie auszeichnet Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinarmedizin, Pharmazie oder Biologie mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen Mehrjahrige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz, medizinisch wissenschaftliche Information oder klinische Forschung Kenntnisse im Bereich Qualitatssicherung in der Pharmakovigilanz (SOP Erstellung, PSMF Pflege, KPI Berechnung) Erfahrung in der Durchfuhrung von Pharmakovigilanz Audits Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil Strukturierte und sorgfaltige Arbeitsweise Hohe Zuverlassigkeit sowie ausgepragtes Verantwo