Manager (m/w/d) Vigilance Heraeus Medical Standort Wehrheim Unbefristet Vollzeit Das können Sie bewegen: Durchführung von Vigilanz-Aufgaben gemäß internationaler, regulatorischer Anforderungen für Medizin- sowie Kombinationsprodukte Analyse und Bewertung von Produktrisiken, inklusive der Resultate klinischer Studien Dokumentation und Meldung von Produktrisiken an interne Stakeholder sowie an die Behörden Erstellung von Bescheinigungen in Bezug auf Produktrisiken und Vigilanz relevante Fragen Enge Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Abteilungen bezüglich der Risikoanalyse innerhalb des Entwicklungsprozesses sowie im Life-Cycle-Management Unterstützung bei der Durchführung von CAPA/FSCA/FSN Erarbeitung und Betreuung von Vigilanz relevanten SOPs sowie Vereinbarungen mit externen Partnern Betreuung der Vigilanz-Datenbank Safety Reports (PSUR, PMS) erstellen und verantworten Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits Erstellung und Durchführung von Schulungen innerhalb des Unternehmens Das bringen Sie mit: Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder pharmazeutische Ausbildung, ein Diplom- oder Promotions-Abschluss ist von Vorteil Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, im Bereich Vigilanz innerhalb der Medizintechnik, der Pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO Erfahrung in unterschiedlichen Aufgabenbereichen innerhalb der Pharmacovigilanz, u.a. in der Erstellung von Dokumenten mit klinischen Aspekten und Einzelfallbewertungen Erfahrungen mit Literatur- und Datenbankrecherche sowie mit der Analyse von Ergebnissen Strukturierte und Zielorientierte Vorgehensweise sowie verbindliches und freundliches Auftreten Strategische Arbeitsweise, unternehmerisches Denken und Durchsetzungsvermögen Respektvolle Kommunikation und Teamfähigkeit Fließende Deutsch und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprache vorteilhaft Worauf Sie sich bei Heraeus freuen können: Als globales Portfolio-Unternehmen bieten wir den idealen Raum für Ihre persönliche Entwicklung und neben der Stabilität eines Familienkonzerns viele weitere Vorteile: eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersversorgung, spannende Aufgaben und nicht zuletzt tolle, internationale Teams. Mehr Infos finden Sie auf www.heraeus.com/karriere. Senden Sie uns Ihre Unterlagen mit dem Referenzcode 43204 über unser Online-Bewerbungsportal. Sie haben noch Fragen? Dann wenden Sie sich an unser Recruiting Team, Heraeus Medical, 49 6181/35-8877. Keywords: Vigilanz, Medizintechnik, Regulatory, klinische Studien, Safety