Ihre Aufgaben
- Betreuung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Zuge eines Produktentwicklungsprozess
- Detailreiche Erstellung und Pflege der Risikoakten in Entwicklungs- sowie LifeCycle Management-Projekten
- Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung relevanter Regularien und Normen
- Identifizierung produktrelevanter Gefährdungen, Erstellen von Risikomanagementplänen, Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbezug relevanter Stakeholder und Quellen
- Teilnahme unserer interdisziplinären Projektteams, Moderation von fachspezifische Meetings (Risk-Assessments, Reviews, etc.) und Unterstützung des Entwicklungsteams bei der Lösungsfindung
- Unterstützung bei der Produktzulassung und bei internen & externen Audits
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder eines angrenzenden Fachgebietes
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik und dem Risikomanagement in diesem Bereich Erfahrungen in der Anwendung relevanter Normen (ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993)
- Erfahrungen in der Projektarbeit sowie der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Kenntnisse in digitalem Dokumenten- und Datenmanagement sind erwünscht
Ihre Vorteile
-30 Tage Urlaub im Jahr
-Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
-Urlaubs- und Weihnachtsgeld
-Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
-Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
-Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
-Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
-Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
-Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios