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Packaging Specialist Documentation and Compliance (m/w/div.)
* Vollzeit
* 65439, Flörsheim am Main
* Mit Berufserfahrung
* 28.01.25
HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Für unseren Bereich Konfektionierung suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/div.) in Vollzeit.
Sie sollten mitbringen:
* Abgeschlossene Ausbildung zum/zur PTA, CTA, MTA, Pharmakant oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld der Verpackung von Arzneimitteln
* Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse in der Dokumentation
* Gute Englisch- (C1) und sehr gute Deutschkenntnisse (C2)
* Gute Anwender-Kenntnisse in den üblichen MS-Office-Anwendungen
* Zuverlässige, präzise, selbstständige, flexible und zielgerichtete Arbeitsweise
* Interesse an Verpackungsprozessen und sowohl der Arbeit im Team als auch eigenverantwortlicher Arbeit
* Lust auf Kommunikation im Team und mit den Schnittstelle
* Idealerweise vorhanden:
* Gute Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen
* Idealerweise: Kenntnisse in der Serialisierung von Arzneimitteln
Ihre Aufgaben:
* Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie Klärung daraus resultierender Themen
* Erstellung und Überprüfung von Herstelldokumenten und SOPs, sowie CAPA-Plänen und Berichten
* Bilinguale (deutsch & englisch) Erstellung und Überprüfung von Abweichungsberichten
* Erstellung und Prüfung von Stücklisten und Arbeitsgängen der Verpackung für ein ERP-System (u.a. Chargenabschluss und Verbrauchsbuchungen)
* Auditvorbereitung und -teilnahme im Themenbereich Batch Record Review und Master Batch Record
Wir bieten Ihnen:
Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet:
* Flexible Arbeitszeitmodelle, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
* Betriebliche Altersversorgung (AG- und AN-finanziert), Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung: Entsprechend den Anforderungen und dem Verantwortungsumfang
* Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
* Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze, subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine, Kaffee und Mineralwasser kostenfrei, täglicher Besuch des Frühstückmobils
* Klimatisierte Büros
* Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
* Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin
* Corporate-Benefit-System
Ihr Ansprechpartner:
Für Rückfragen zu dieser Stelle stehen wir Ihnen unter Tel. 06145 / 508 0 gerne zur Verfügung.
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