Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Tittmoning ist Kompetenzzentrum für Solida und eine der größten Produktionsstätten in Europa.
QA Specialist Operations / Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (w/m/d)
für den Standort Tittmoning, Deutschland
* Durchführung von abteilungsübergreifenden Ursachenanalysen und Erstellung von Berichten im Rahmen des Abweichungs- und Reklamationsmanagements
* Prüfung und Freigabe von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten (Change Control, Product Quality Review)
* Koordination und Beurteilung von CAPA-Maßnahmen
* Verantwortlich für die Klärung von fach- und produktbezogenen Fragestellungen innerhalb des Unternehmens sowie für Kunden und Behörden
* Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA-Systems in Zusammenarbeit mit der QA-Leitung
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
* Mitwirkung bei der Überwachung der GMP Compliance
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder der Pharmazie und wollen nun ins Berufsleben in der Pharmaindustrie starten
* Sie haben eine hohe Kunden- und Serviceorientierung
* Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Zudem bringen Sie Kenntnisse in MS-Office und ggf. SAP mit
* Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus
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