Dein Aufgabengebiet
* Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
* Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
* Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
* Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
* Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
* Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
* Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen
* Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Dein Hintergrund
* Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
* Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
* Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
* Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld
* Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
* Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
* Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
* Modernes und internationales Arbeitsumfeld
* Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
* 30 Tage Urlaub
* Boni und Prämien für jeden Mitarbeiter
* Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.