Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.
Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Ihre Aufgaben
Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
Durchführung von Requalifizierungen und Periodic-Reviews entsprechend dem Life Cycle
Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten
Überprüfung technischer Dokumente und Zeichnungen Änderungen und Abweichungen
Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Ihr Profil
Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
1-2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse
Unser Angebot
Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in der Qualitätssicherung
Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
Bikeleasing, Firmenevents