Gute Kaufleute wissen, wie wertvoll Qualität ist.
Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen
Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis - Medizintechnik (m/w/d)
Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie!
Ihre Aufgaben
Im Bereich Produktentwicklung:
* unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung
* koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen
* pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien
Im Bereich Zulassungen:
* unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen
* übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden
Darüber hinaus:
* erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen
* beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen
* recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien
* beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen
Ihr Profil
* Sie haben ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Idealerweise verfügen sie über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Sie haben Berufserfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung und kennen die einzuhaltenden Normen.
* Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren.
* Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert.
* Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Unser Angebot
* Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub
* Fahrtkostenzuschuss
* Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus
* Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes
* Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
* Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen
* Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche
* Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge
* Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
* Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement
* Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken
* Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken
* Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.