Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* GMP gerechte Durchführung und Überwachung der betrieblichen Dokumentation, z.Bsp. in Betriebshandbüchern und Arbeitsvorschriften.
* Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe in den Betrieben
* Koordination und Überwachung von Geräte- & Anlangenqualifizierung, Re-Qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von R+I-Schamata sowie Anlagenfunktionsbeschreibung
* Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc.
* Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben
* Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -Geräten inkl.
* Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen
* Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten
* Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus
* Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den Qualitätsfunktionen im jeweiligen Bereich
Das sollten Sie als Mitarbeiter * Betriebsassistenz mitbringen:
* Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä. oder Bachelorstudium mit technischen/naturwissenschaftlichen Bezug
* Min. 2 Jahre relevante (Industrie-)Erfahrung in vergleichbarer Position
* GMP-Erfahrung
* Erfahrung in der Dokumentation von Abläufe
* Erfahrung in Qualifizierung und Validierung Anlage /Geräte
* Erfahrung im Change Management, Planung, Konzeption und Durchführung von Changes an Geräten/ Anlagen
* Erfahrung Google-Dokumenten
* Tätigkeiten tw. im Reinraum durchzuführen (~50% der Arbeitszeit)
* Englisch B, Deutsch B
* Erfahrung mit VIVA-Software und SAP Fiori von Vorteil
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Ihr Kontakt zu Uns:
1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de
1. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856/6089040
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
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T 08856 / 608904-0