CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
CAPA-Manager (m/w/d)
Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
asap
Vollzeit
befristet für 24 Monate
Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP
Durchführung von Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
Erarbeitung, Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Unterstützung des Produktionsteams
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Erfahrung in der Produktion fester Arzneiformen
Mehrjährige Erfahrung im Bereich fester Arzneiformen z. B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
Erfahrung mit Root-Cause-Analysis-Techniken sind von Vorteil
Sehr gute GMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Ausgeprägtes technisches Prozessverständnis und analytisches Denken
Selbstständige Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Betriebliche Altersvorsorge
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Jobticket
Parkplatz
Mitarbeiterevents