Associate Director GMP Production - Fill and Finish (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:3519
Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Produktion der individualisierten Krebsimpfstoffe mit den Herstellungsschritten aseptische Abfüllung (Fill and Finish) unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung (GMP). Dabei übernimmst du die Leitung des Produktionsbereichs Fill & Finish mit den Prozessstufen aseptische Abfüllung, Sichtprüfung der Vials, Etikettierung und Verpackung.
Disziplinarische und fachliche Leitung des Fill & Finish Teams mit dem Ziel klinische Prüfmuster und in Einzelfällen kommerzielle Produkte gemäß der Produktionsvorgaben in der erforderlichen Qualität und Menge sowie unter Einhaltung der Regularien GMP-konform herzustellen
Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (Change Control Anträge, Abweichungsberichte, CAPAs, Standardarbeitsanweisungen, Ursachenanalysen, Transferpläne etc.)
Eigenständige Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, inkl. der Identifizierung und Implementierung neuer Technologien, Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten sowie der Erstellung von Investitionsanträgen und Budgetplanungen
Enge Kooperation mit Schnittstellenabteilungen und interdisziplinären Teams um die strategischen Produktions- und Firmenziele zu realisieren und den Transfer von Prozessen und Technologien an andere Produktionsstätten zu übertragen
(Master-) Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige (mind. 5 Jahre) fundierte Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und visuelle Inspektion der Primärverpackung
Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Vorgabedokumenten
Freude an Teamarbeit im internationalen Kollegium und an der Weiterentwicklung der Abfüllung innovativer Therapeutika
Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten