Dein Aufgabengebiet
* Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG
* Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis.
* Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV.
* Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens.
* Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen.
* Begleitung von GMP-Inspektionen, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung.
* Organisation und Durchführung von Schulungen zu GMP-Vorgaben für das Personal.
* Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.
Dein Hintergrund
* Sachkunde nach §15.1 AMG für herkömmliche pharmazeutische Mittel
* Einschlägige Kenntnisse im GMP-Bereich und der pharmazeutischen Produktion
* Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
* Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
* Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness-Zuschüsse und vieles mehr
* Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern
* Fest verankerte und „gelebte“ Firmenkultur
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.
Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.
Als inhabergeführte Agentur liefern wir verlässliche Beratungsqualität und gehen individuell auf Kandidatenwünsche ein, um das „Perfect Match“ zu finden.