Sie sind ValidationEngineer und suchen eine neue Herausforderung imPharma-Sektor? Sie üben Ihren Berufmit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch!Die Zufriedenheit unserer Kunden und Kandidaten ist unser oberstesZiel bei der Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Aktuell suchtRandstad professional solutions am Standort IngelheimeinenVerfahrensingenieur. Nutzen Sie dieseChance und bewerben Sie sich direkt online. Wir garantieren eineindividuelle Beratung, persönliche Betreuung und effizienteBearbeitung Ihrer Bewerbung. Menschen mit einem Handicap sind beiuns herzlich willkommen.
* Verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen vonProduktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und derzugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowieReinigungsverifizierung von Equipment
* Betreuung und Prüfung von Messungen im genanntenEquipment-/Anlagenbereich im Zuge vonQualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie beiwiederkehrenden Routinemessungen
* Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowieManagement des technischen Change Controls
* Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevantenSchnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischenEinheiten
* Bewertung von Anlagen innerhalbihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen undwirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung vonVerbesserungsinitiativen bei Bedarf
* Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungenoder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
* Vertretung des Fachbereichs bei internationalencGMP-Audits und Inspektionen
* Abgeschlossenes Studium der FachrichtungPharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik,Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mitBerufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben vonPharma-Anlagen
* Erfahrung in den BereichenValidierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw.Abweichungsmanagement
* Erfahrung in derAbwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten imPharma-Umfeld
* Kenntnisse im Projektmanagementsowie in der fachlichen Führung von externenDienstleistern
* Exzellentes Fachwissen dercGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good EngineeringPractice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-LeitfadenAnhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 derComputersystemvalidierung
* Fließende Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Attraktives Gehalt und langfristigeJobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- undUrlaubsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub proJahr
* Kompetenzausbau durch vielfältigee.learnings
* Flexible Arbeitszeiten undMöglichkeit zum anteiligen Arbeiten im Homeoffice
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten,Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr