Auf Sie warten spannende Aufgaben. Sie…
1. planen und begleiten Zertifizierungs- bzw. Überwachungsaudits unserer Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 und ISO 14001 und ISO 50001).
2. verantworten die Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Audits.
3. dokumentieren Auditabweichungen und erstellen dazugehörige CAPA-Pläne.
4. stellen die Konformität der Organisation gegenüber den Anforderungen unserer Qualitätsmanagementnormen und sonstiger relevanter Normen sicher.
5. pflegen und koordinieren unser Dokumentenmanagementsystem.
6. optimieren und schulen Prozess- und Verfahrensanweisungen.
7. unterstützen in der Abteilung QM bei Projekten und Dokumentation.
8. initiieren kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen und setzen diese um.
9. erstellen und berichten QM-Kennzahlen an den Leiter QM und den Geschäftsführer.
10. verantworten das CAPA- und Änderungsmanagement.
11. unterstützen unseren Einkauf bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten.
Sie passen zu uns, wenn Sie…
12. ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium vorweisen können.
13. als Auditor im industriellen Umfeld erfolgreich tätig sind.
14. eine mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 15378 mitbringen.
15. Berufserfahrung in der pharmazeutischen, diagnostischen sowie medizintechnischen Industrie zu Ihren Stärken zählen.
16. idealerweise Kenntnisse im Kunststoffspritzguss und / oder eine Auditorenqualifikation als 3rd-Party-Auditor* im Gepäck haben.
17. Planungs- und Organisationstalent sowie Kommunikation und strukturiertes Arbeiten zu Ihren Stärken zählen.
18. verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort- und Schrift mitbringen.
Sie trauen sich die Aufgaben zu, können jedoch nicht alle