AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert.
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam Großes bewegen – als
Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
REF: [Keine Angabe]
Für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten suchen wir im Bereich der aseptischen Herstellung einen erfahrenen Leiter der Herstellung. In diesem abwechslungsreichen R&D Umfeld arbeitest Du in multidisziplinären Teams und trägst die operative Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien.
* Ausübung der Funktion als Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie den sonstigen relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben.
* Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung.
* Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten.
* Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten.
* Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung, Festlegen korrektiver und / oder präventiver Maßnahmen (CAPA).
* Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich.
* Verantwortlich für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulation und der Contamination Control Strategy.
* Teilnahme an Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen.
* Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Anschaffung von neuen Anlagen.
* Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen.
* Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter.
So machst Du den Unterschied
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium.
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld.
* Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft.
* Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden).
* Business-Englisch in Wort und Schrift.
* Gute EDV-Kenntnisse.
* Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung.
* Flexibilität und Bereitschaft, sich den stets neuen Anforderungen von Entwicklungsprojekten zu stellen.
* Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen.
* Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams.
Wir bieten Dir ein diverses Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst, mit einer offenen Unternehmenskultur, attraktiver Vergütung, intensivem Onboarding inkl. einem Mentor, flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance, betrieblichem Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen, betrieblichen Sozialleistungen, vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation, hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten und einem starken, internationalen Netzwerk.
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