Ihre Aufgaben: Regulatorische Betreuung eines definierten Portfolios im Bereich Arzneimittel Zeit- und qualitätsgerechte Erstellung von Zulassungsdossiers Planung, Durchführung und Koordination von europäischen Neuzulassungsverfahren Strategische Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur gesetzeskonformen Absicherung bestehender Zulassungen in- und außerhalb Europas Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Zulassungsbehörden und relevanten Dritten Unterstützung der lokalen Market Units bei regulatorischen Fragen Mitwirken an Projekten durch Einbringen von regulatorischem Fachwissen Monitoring des Regulatorischen Umfeldes und Bewertung der Relevanz für das Produktportfolio Ihr Profil: Strukturierter Arbeitsstil, detailorientiert, teamfähig, problemlösungsorientiert Hohe Präzision und strategische Denkweise Sehr gute kommunikative Fähigkeiten Sehr gute Sprachkenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift Gute EDV-Kenntnisse Interesse an regulatorischen IT Themen Mindesteingruppierung/Minimum Grading: