Experte für Prozessvalidierung (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Koordination und Planung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen
* Erstellung und Pflege validierungsrelevanter Dokumentation inklusive Risiko- und Abweichungsmanagement
* Auswertung von Studienergebnissen und Unterstützung regulatorischer Dokumentation und Behördenkommunikation
* Vertretung komplexer Fachthemen in Projekten, Audits und Inspektionen
* Einbindung in globale Teams zur Planung, Bewertung und Koordination interner und externer Studien und Assessments
* Studium im Bereich Chemie, Chemieingenieurswesen, Bioprozesstechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
* Kenntnisse mit GMP und regulatorischen Anforderungen
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office
* sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
* Bereitschaft zu flexibler Arbeit
* sehr gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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