Fur unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Associate Quality Assurance (m/w/x) R 248604 Vollzeit / unbefristet Als erster Ansprechpartner fur RCB M (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP Studien sorgt diese Person fur die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitatsmanagementsystems gemas den lokalen und gesetzlichen Regularien. Sie ist verantwortlich fur die Organisation von Schulungen, die Uberprufung von Planen und Berichten sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse und Standards im Verantwortungsbereich. Zudem berat sie globale und lokale Teams in Fragen der Qualitatssicherun. Die Position berichtet an den Senior Manager Head of GLP/GCLP Quality EU. Die Position Erster Ansprechpartner fur RCB M (Research & Clinical Bioanalytics) bei allen lokalen und globalen Multisite GLP Studien Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitatsmanagementsystems gemas den lokalen und gesetzlichen Regularien, Richtlinien und Normen in R&D (z.B. OECD Grundsatze der Guten Laborpraxis (GLP) und ISO 17025) Organisation und Durchfuhrung bereichsubergreifender Schulungen Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung des Jahresplans fur die internen Inspektionen nach ISO 17025 und GLP Vorbereitung, Durchfuhrung, Dokumentation, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Inspektionen Erstellung, Uberprufung und Genehmigung von Policies/SOPs/WIs lokal und global im Verantwortungsbereich Uberprufung und Genehmigung von (zulassungsrelevanten) Planen und Berichten Kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten Prozesse, Standards und Qualitatsmanagementsysteme Beratung zur Einhaltung der QS Richtlinien bei lokalen und globalen Projekten Ansprechpartner fur globale und lokale Teams im Hinblick auf alle Themen der Qualitatssicherung im Verantwortungsbereich Ihre Fahigkeiten und Erfahrungen i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie 4 5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich Vertiefte Erfahrung im GxP Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt (pra ) klinische Forschung/Qualitat, Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich OECD GLP und/oder ISO 17025 Sehr gute Kenntnisse im Inspektionsmanagement (intern und extern), Behordenerfahrung Englisch Level 2 Unsere Vergunstigungen und Zusatzleistungen Sehr gute Verdienstmoglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen). Zwei zusatzliche Urlaubstage fur Ihr personliches Wohlbefinden. CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgangen, Desserts und Snacks. Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt Was wir bieten Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollstandigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Our Benefits We encourage you to make your well being a priority. It