Als Techncischer Assistent / Laborant (m/w/d) in der HPLC-Analytik bei Richter BioLogics GmbH & Co. KG suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die sich auf die Qualitätskontrolle im Bereich HPLC-Analytik spezialisiert hat.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC- und CE-Analysen protein- und DNA-haltiger Proben im regulierten Umfeld.
* Etablierung, Validierung und Transfer von chromatographischen Analysemethoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich praktischer Durchführung und Dokumentation.
* Bedienung der Chromatographiedatensoftware Empower hinsichtlich Geräte-Steuerung sowie Auswertung und Ablage analytischer Daten.
* Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie GMP-Vorgängen (Change Control, CAPA, Abweichungen).
* Prüfung von Durchführungsprotokollen für die HPLC- und CE-Analytik.
* Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten inklusive Geräteverantwortung.
Voraussetzungen:
* Abschluss einer Ausbildung im Laborumfeld (z.B. Biologisch-technischer Assistent / BTA, Chemisch-technischer Assistent / CTA, Biologielaborant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation).
* Berufserfahrung in der HPLC-Analytik im Bereich der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, optimalerweise mit protein- und DNA-haltigen Proben im GMP-Umfeld.
* Ideealerweise Erfahrung in der CE-Analytik und in der Planung und Durchführung von Validierungen und Transfers analytischer Methoden.
Weitere Informationen:
Mit Ihrer Bewerbung tragen Sie dazu bei, unsere Stärke als Unternehmen zu stärken. Wir freuen uns auf Ihre Antwort!