Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung der Heynemann Prozesslandschaft nach DIN EN ISO 13485, EU-Medizinprodukteverordnung, US FDA Quality System Regulation und weiteren internationalen Anforderungen in enger Abstimmung der Qualitätsabteilung der Richard Wolf GmbH
* Führen der Prozesslandschaft in Abstimmung mit dem Headquarter Richard Wolf GmbH
* Durchführen interner Audits (falls bereits zertifizierter interner Auditor)
* Aufbau und Führen des CAPA-Systems
* Vorbereitung und Teilnahme bei externen Audits in Zusammenarbeit mit dem Headquarter
* Mitarbeit bei der Erstzertifizierung der Firma Heynemann nach EN ISO 13485
* Einsatz als Experte Qualitätsmanagement je nach Bedarf
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Erfahrung im Qualitätsmanagement
* Erfahrung im Umgang mit internationalen QM-Systemanforderungen in der Medizintechnik
* Kenntnisse in anzuwendenden reg. Anforderungen wie z.B. EU-MDR 2017/745
* Erfahrung bezüglich Audits wünschenswert
* Fundierte MS-Office-Kenntnisse
* Sehr gute Englischkenntnisse
* Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise
Wir bieten:
* Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
* Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
* 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr
* Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit
* Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
* Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness
Ihre Ansprechpartnerin:
Angelina Rosenstihl