Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann ist Takeda der richtige Ort für dich. Als CSQA Automation Specialist (w/m/d) bei Takeda in Singen wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das gemeinsam die Zukunft der Impfstoffproduktion gestaltet.
Deine Aufgaben:
* QA-Ansprechpartner für GMP-Bereiche bei Änderungen an automatisierten IT-Systemen, IT-Validierungen und Fragen zur Datenintegrität
* IT-QA: Verantwortlich für IT-Validierung automatisierter IT-Systeme gemäß internen SOPs sowie (c)GMP-Richtlinien
* QA-Vertretung in den Projektteams zur Implementierung von automatisierten IT-Systemen
* Support bei der Erstellung von Validierungsdokumenten wie z.B. VP, URS, FMEA, VB
* Überprüfung von Validierungsdokumenten, Testreports und SOPs für höchste Qualitätsstandards und Datenintegrität der Systeme
* Erstellung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Unterstützung bei Änderungsanträgen
* QA-Unterstützung von Fachabteilungen beim Periodischen-Review der Systeme
Zusätzliche Informationen:
* Abgeschlossenes Ingenieur-, Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere in IT-Validierung und CSV-Projekten in der Pharmaindustrie
* Umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien wie EU-GMP Guideline, 21 CFR-Part 11 und GAMP 5
* Vertrautheit mit Anforderungen an Datenintegrität und gutes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen
* Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise und effektiver Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinweg
* Ausgezeichnete Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse
Vorteile:
* Attraktive Vergütung
* Hybrides Arbeitsmodell
* 30 Urlaubstage
* Betriebliche Altersversorgung
* Fort- und Weiterbildungen
* Fahrtkostenzuschuss
* Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
* Subventionierte Kantine
* Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
* Berufsunfähigkeitsversicherung
* Pflegezusatzversorgung
* Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
* Mitarbeiterrabatte
* Aktienprogramm
* Mitarbeiterempfehlungsprogramm
* Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
* Zukunftsbetrag
* Globales Wellbeing-Programm
* Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
* Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben.
In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber.
Wir bieten eine vielfältige Belegschaft und gleiche Beschäftigungschancen zu jedem Zeitpunkt unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, Familienstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, Staatsangehörigkeitsstatus, genetischer Information oder Merkmalen, Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale.