Stellenbeschreibung Vollumfängliche Leitung und Koordination (gemäß Ausbildungs- und Kenntnisstand) von Kundenaudits, internen Audits und behördlichen Inspektionen in Vertretung des Unternehmens Vorbereitung und Durchführung von Folgeaktivitäten nach Audits mit Schwerpunkt auf der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse innerhalb des Geschäftsbetriebs von AbbVie, insbesondere am Standort Ludwigshafen Koordination von Management-Review-Aktivitäten (EU- und standortweit) hinsichtlich Effizienz und Einhaltung von Regulatorien Selbstständige Durchführung und Bewertung von Trendanalysen zu Leistungskennzahlen (Metrics) im Rahmen von Audits; Ableitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit der Standortleitung Unterstützung bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung eines nachhaltigen Qualitätssystems für alle Standorte; Vertretung des Standorts als Fachexpertin für Qualitätssicherung und Audit-Management innerhalb des globalen AbbVie-Netzwerks Eigenständiger Ausbau des Auditkonzepts bezüglich der Einhaltung der GMP-Standards in allen Märkten, in denen die Produkte von AbbVie vermarktet werden Rolle als umfassende r Fachexpertin bei externen Audits und als interner Auditor; erster Ansprechpartner und umfassende fachliche Unterstützung der Fachbereiche in allen Fragen zu Inspektionen und Audits