Ihre Aufgaben:
* Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen
* Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit inkl. zugehöriger Prozesse (z.B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität)
* Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld
* Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management) im Automationsumfeld
* Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
* Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen, sowie der Durchführung und Organisation von Schulungen in der Einheit
* Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT und Automatisierungs- Systeme
Ihre Qualifikationen:
* Bachelor, Master, Diplom, z. B. Chemie-Ingenieur, Biotechnologie-Ingenieur, Hochschulabschluss in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeiten
* Profunde Erfahrung nach Abschluss des Studiums
* Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
* Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
* Erfahrungen als (Teil-)Projektleiter oder tiefgreifende Kenntnisse in der Automatisierungstechnik oder in komplexen IT System
* Kenntnisse über pharmazeutische Herstell- sowie Softwareentwicklungsprozessen
* Spezialwissen und begrenzte Leitungsaufgaben oder Verantwortung für Teilgebiete, laufende Aktivitäten, Ziele und Produktportfolios
* Sorgfältige Arbeitsweise
* Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
* Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
* 30 Tage Urlaub