Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
2. Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
3. Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
4. Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
5. Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
6. Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
7. Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
8. Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
Zur Verstärkung unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
9. Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte
10. Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO für neue und bestehende Produkte
11. Bewertung von Produktrisiken in Abstimmung mit der Produktentwicklung dem Clinical Affairs Team sowie dem Produktmanagement
12. Unterstützung der Entwicklung bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit
13. Bewertung von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die bestehenden Risikobewertungen
14. Planung und Durchführung periodischer Reviews der Risikobewertungen
15. Stetige Verbesserung und Aktualisierung des Risikomanagementprozesses auf Basis der ISO und begleitender Dokumente
Was Sie mitbringen sollten
16. Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung
17. Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, bevorzugt im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
18. Vorkenntnis im Bereich ISO, ISO, ISO für aktive, nicht-implantierbare Medizinprodukte (Hochfrequenz- und Laserchirurgie)
19. Kenntnisse im Bereich der ISO und nicht-aktive implantierbare Medizinprodukte der Klasse IIb und III
20. Kenntnisse von Industriestandards und -Vorschriften, insbesondere der MDR
21. Projektmanagement-Erfahrung
22. Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
23. Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung