Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Medizin, Pharmazie, Labor
Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
Vollzeit
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.
Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.
Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache
Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit Produktinformationstexten
Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit teilweise mobil zu arbeiten
Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz
Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine
30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z. B. für Umzug, Krebsvorsorge oder Kind-Krank-Tage
Gesundheitsangebote, z. B. Krankenkassen Gesundheitstage und Firmenfitness mit der Campus Vital Card
Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Parkgelegenheiten sowie Möglichkeit zur Ladung von E-Autos zu Mitarbeiterpreisen
Attraktive Arbeitsumgebung am Gesundheitsstandort Berlin-Buch ( )
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