Projektassistenz / Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)
STELLENÜBERSICHT
access_time Sofort
location_on Jena
account_balance_outlined Zentrum für Klinische Studien (ZKS)
work_outline Voll- oder Teilzeit
timer Befristet*
euro_symbol Vergütung nach TV-L (3.200 - 3.500 €)**
STELLENBESCHREIBUNG
Das sind Ihre Aufgaben:
* Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen klinischer Prüfungen am Menschen
* Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
* Kommunikation mit Sponsoren, Behörden, Zulassungsinhabern und klinischem Personal
* Unterstützung des ZKS-Projektmanagements bei Vorbereitung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien (Antragsverfahren, Studiendokumente, Vertragscontrolling, Archivierung etc.)
* Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Verfahrensanweisungen
Darauf kommt es uns an:
* idealerweise Ausbildung oder Erfahrung im medizinischen Bereich (z. B. MTA, CRA, Krankenschwester/-pfleger, med. Dokumentar, etc.)
* sichere PC-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* selbstständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
* praktische Erfahrungen im Umgang mit Behörden und Projektpartnern
* idealerweise Erfahrung in der patientenorientierten klinischen Forschung
* Kenntnisse der medizinischen Terminologie sowie Erfahrungen mit medizinischen Dokumentationssystemen für klinische Studien wünschenswert
* vorzugsweise Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und der gesetzlichen Anforderungen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Wir bieten Ihnen:
* verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Aufgabenfeld
* intensiver Einarbeitungsprozess
Kennziffer: DM39/2024
* Befristet auf 24 Monate, mit Option auf Verlängerung
**Die genannte Gehaltsspanne erfolgt bei Erfüllung der persönlichen und tarifrechtlichen Voraussetzungen und entspricht der Eingruppierung eines Vollzeitbeschäftigten.
Darauf können Sie zählen:
school_outlined kostenlose Fortbildungen info inklusive Freistellungen
face_outlined Betriebliche Altersvorsorge
monetization_on_outlined Vermögenswirksame Leistungen
beach_access_outlined 30 Urlaubstage
favorite_border Gesundheitsprogramme info kostenlose Präventionskurse, Gesundheitssprechstunde, Stressmanagement, psychologische Mitarbeiterberatungen
child_care_outlined Familienbüroinfo flexible Arbeitszeitmodelle, Kinderbetreuung etc.
restaurant Kantine
Ihre Ansprechpartnerin:
person_outline Anke Fritzsche
badge Personalbetreuung
call 03641 9-320631
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