Job Description
Technical Team Manager (w/m/d)\n Qualification & Asset Change Control\n\n Heidelberg, Germany\n\nDAS UNTERNEHMEN\n\nCelonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.\nDIE POSITION\n\nAls Technical Team Manager (w/m/d) Qualification & Asset Change Control leiten Sie ein Team aus Anlagenspezialisten und verantworten die Qualifizierung und das Änderungsmanagement unserer biotechnologischen Anlagen an Standort Heidelberg. Sie optimieren die Anlagen unter Berücksichtigung der GMP-Konformität und passen die Produktion agil an neue Anforderungen an.
Sie berichten direkt an den Head of Site Engineering.\nIHR VERANTWORTUNGSBEREICH\n\nMotivierende Führung und Weiterentwicklung des Teams „Qualification & Asset Change Control“ \nVerantwortliche Leitung des GMP-konformen Asset Cycle Managements - von der Erst- und Requalifizierung über die Anlagenänderungskontrolle bis hin zu Stilllegung und der entsprechenden Dokumentation (End-to-End) \nSteuerung der termin- und budgetgerechten Durchführung von Re-/Qualifizierungen & Asset Change Controls \nSicherstellung der Compliance und Klärung GMP-relevanter Fragen aus angrenzenden Engineering- Abteilungen als zentraler Ansprechpartner (w/m/d) innerhalb der Technik \nFachliche Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits (Kundenaudits, Behördenaudits etc.) \nDurchführung von regelmäßigen Selbstinspektionen innerhalb der Technik \nBei Abweichungen: Leitung komplexer Ursachenforschung in enger Abstimmung mit dem verantwortlichen Betriebsingenieur und der Qualitätssicherung (QA) \nPflege, Verbesserung und Vereinheitlichung der Qualifizierungs- und Asset Change Control-Prozesse in Zusammenarbeit mit QA - über alle Celonic-Standorte hinweg \nControlling und Reporting technischer Konformitäts-KPIs (fristgerechter Abschluss von CAPAs, Anzahl der Abweichungen und Qualitätsereignisse, Ergebnisse von Audits etc.) \nFörderung der funktionsübergreifen Zusammenarbeit zur nachhaltigen Maximierung der Anlagenverfügbarkeit und konsequente Minimierung von Leerlaufzeiten \n\nSTELLENANFORDERUNGEN\n\nAbgeschlossenes Ingenieurstudium: Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Produktionstechnik oder eine gleichwertige technische Qualifikation \nMehrjährige Berufserfahrung (7-10 Jahre) in einer ähnlichen technischen Führungsposition mit Personalverantwortung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie \nBreite technische Expertise in der Anlagenqualifizierung einschließlich CSV (Computer Software Validation) und Änderungsmanagement (Asset Change Controls) \nAusgeprägte Kenntnisse der typischen pharmazeutischen Produktionsabläufe; biotechnologische Kenntnisse von Vorteil \nUmfassende Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien (FDA & EMA) \nErfahrung im Contract Management sowie in der Steuerung externer Dienstleister \nNatürliche Autorität und die Fähigkeit, ein hochspezialisiertes Team als Coach und Mentor erfolgreich aufzubauen, weiterzuentwickeln und mit gutem Beispiel voranzugehen \nÜberzeugende Kommunikation in Deutsch und Englisch (fließend in Wort und Schrift) \nProaktive Herangehensweise, die den Status quo hinterfragt und mit pragmatischen Lösungen versucht, komplexe Prozesse zu vereinfachen und kontinuierlich zu verbessern \n\nWARUM CELONIC?\n\nGemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen \nBiotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten \nCelonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld \nWir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein \nCelonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen \nHeidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas \n\nHABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?\n\nWir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte füllen Sie unser Bewerbungsformular mit den entsprechenden Unterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.\n\nJETZT BEWERBEN \n\nCelonic Deutschland GmbH & Co. KG\n Human Resources\n Czernyring 22\n 69115 Heidelberg