Der Stelleninhaber ist in seiner Funktion als Grou00dfhandelsbeauftragter (AMG)/ Verantwortliche Person (EU-GDP) dafu00fcr verantwortlich, dass die arzneimittelrechtlichen Vorgaben fu00fcr den Bezug und die Abgabe von Arzneimitteln im Grou00dfhandelsbetrieb der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH sowie der Fresenius Medical Care GmbH umgesetzt werden. Dies ist im Speziellen die Umsetzung des AMG, der Arzneimitteil-Handelsverordnung (AMHandelsV) und der EU-Leitlinie fu00fcr gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln (EU-GDP). Ihre Aufgaben: Implementierung und Aufrechterhaltung des GDP Qualitu00e4tsmanagementsystems Fokussierung auf die Durchfu00fchrung genehmigter Tu00e4tigkeiten, Genauigkeit der Aufzeichnungen sowie die Sicherstellung und Weiterfu00fchrung der GDP-bezogenen Aus- und Fortbildungsprogramme Koordination und Durchfu00fchrung von Arzneimittelru00fcckrufen, Bearbeitung relevanter Kundenbeschwerden sowie Genehmigung von Zulieferern, Kunden und ausgelagerten Tu00e4tigkeiten mit Einfluss auf die gute Vertriebspraxis Sicherstellung regelmu00e4u00dfiger Selbstinspektionen und Korrekturmau00dfnahmen sowie Entscheidung u00fcber den Verbleib von zuru00fcckgegebenen, zuru00fcckgewiesenen, zuru00fcckgerufenen oder gefu00e4lschten Arzneimitteln u00dcberwachung der Wiederaufnahme in den verkaufsfu00e4higen Bestand und Sicherstellung der Einhaltung aller im Arzneimittelgesetz (AMG) festgelegten Auflagen fu00fcr bestimmte Produkte Zu00fcgige und qualitativ hochwertige Umsetzung der Abweichungen/Observations/Non-Conformities/Deficiencies Proaktive Identifikation von Risiken, schnelle Reaktion auf sich u00e4ndernde Anforderungen und Priorisierung entsprechender Gegenmau00dfnahmen und Aufgaben Ihre Profil: Erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem Unternehmen in der Medizinproduktetechnik- oder Pharmabranche, sowie im Bereich Grou00dfhandelsbeauftragung Umfassende Kenntnisse arzneimittel- und medizinproduktrechtlicher Bestimmungen sowie fundierte Erfahrung in der guten Vertriebspraxis von Arzneimitteln und Medizinprodukten Der Stelleninhaber muss fu00fcr die Tu00e4tigkeit als Grou00dfhandelsbeauftragter durch die Geschu00e4ftsfu00fchrung der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH und Fresenius Medical Care GmbH ordnungsgemu00e4u00df bestellt worden sein Gute SAP-Kenntnisse, insbesondere der Module MM, LVS, SD sowie MS Office-365 und Applikationen, Tools: QTRAK, QDOK, gPDM, QDATA, S4Hana Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot fu00fcr Sie: Es gibt viel, was Sie bei Fresenius Medical Care entdecken ku00f6nnen, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen u2013 fu00fcr Ihre berufliche Zukunft mit Sinn: Die Mu00f6glichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Fu00fchrungskraft Ob vor oder hinter den Kulissen u2013 Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugu00e4nglich zu machen Individuelle Mu00f6glichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz fu00fcr innovatives Denken ist u2013 um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lu00f6sung zu finden Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelstu00e4ndischen Unternehmens