Chemiker, Biochemiker, Biologe (m/w/d) Biopharmaceuticals
Arbeitszeit: Vollzeit
Standort: Biberach an der Riß
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d) Pharma/Biotech. - Start: ASAP - Standort: Großraum Ulm - Auslastung: 100% - Projektdauer 12 Monate - Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T.
Deine Aufgaben
Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focus Factory Drug Substance.
* Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen.
* Autor für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS)
* Verbesserungs- und Standardisierungsprojektezum Change-Management Prozess.
* Audits, Inspektionen und Begehungen bei Fachfragen zu Änderungsanträgen unterstützt.
* Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs- und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs)
* Berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus dem Customer Manufacturing Business.
Dein Profil
* Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
* Oder vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker:in mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
* Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und Prozesskenntnisse
* Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung mit der Leitung von Projekten
* Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen
* Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements
* Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern
Deine Perspektiven
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte sende uns Deinen Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die unten angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Dir in Verbindung.
Über uns
Unsere langjährige Erfahrung als Personaldienstleister kombinieren wir mit einer umfassenden Expertise über IT-Berufe. In unseren Stellenanzeigen finden Sie ein breites Spektrum an unterschiedlichen Jobs in diesem Bereich. Unsere Recruiter wissen genau, wie sich die Branche entwickelt und finden für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt.
Kontakt zu uns
Herr Tilman Markowetz
Tilman.Markowetz@akkodis.com
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon +49 761 38908 213
www.akkodis.com/de
Auch ohne Lebenslauf
Job-Identifikationsnummer: 00733567-1