Unternehmensbeschreibung
Axolabs ist auf eine neue Klasse von Arzneimitteln spezialisiert, deren Wirkstoffe chemisch von DNA oder RNA abgeleitet sind, sogennante Oligonukleotid- oder Nukleinsäuretherapeutika. Wir nutzen unser langjähriges Fachwissen, um unserer Kundschaft zu helfen, diese Therapeutika zum Erfolg zu führen. Einige dieser Medikamente sind bereits zugelassen und werden erfolgreich gegen Krankheiten eingesetzt, die bisher zum Teil unbehandelbar waren. Jedes Jahr kommen neue Medikamente aus dieser Arzneimittelklasse hinzu.
Wir glauben an "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt) und suchen derzeit weitere Kolleg*innen, die sich der Herausforderung stellen, in einem wachstumsstarken, zweckorientierten Unternehmen zu arbeiten. LGC Axolabs hat Standorte in Petaluma, USA, Kulmbach und Berlin, Deutschland.
Stellenbeschreibung
Dein Beitrag in der Qualitätssicherung zählt! Übernimm Verantwortung und bring deine Expertise ein, um ein GMP-konformes Qualitätsmanagementsystem (QMS) in einem innovativen pharmazeutischen Umfeld zu gestalten, zu überwachen und kontinuierlich zu verbessern. Arbeite in einem zukunftsorientierten Unternehmen und werde Teil von LGC, um gemeinsam unser Ziel zu "Wissenschaft für eine sicherere Welt" zu verwirklichen. Wir freuen uns auf dich!
Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager*
* Qualitätsmanagementsystem: Unterstütze den Aufbau, die Pflege und Weiterentwicklung eines GMP-konformen Qualitätsmanagementsystems
* Qualitätsziele: Identifiziere zentrale Aufgaben der Qualitätssicherung und implementiere gezielte Maßnahmen zur Einhaltung hoher Standards
* Regulatorischer Anforderungen: Sorge für die Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Vorgaben und treibe die Umsetzung gesetzlicher Anforderungen aktiv voran
* Koordination von Qualitätssicherungsprozessen: Führe Risikobewertungen, Lieferantenqualifizierungen, Prozessvalidierungen, Änderungs- und Abweichungsmanagement sowie Schulungen durch und übernimm Verantwortung für Kundenbeschwerden
* Dokumentationsmanagement: Erstelle und prüfe essenzielle Dokumente wie SOPs, Spezifikationen sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, und sorge so für eine solide Dokumentation
* Audit- und Schulungsmanagement: Unterstütze interne und externe Audits, führe Mitarbeiterschulungen durch und trage aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und der Produktionsabläufe bei
Qualifikationen
Das wünsche wir uns
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
* Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen in der pharmazeutischen Industrie (GMP), idealerweise ergänzt durch Erfahrung in der Qualitätssicherung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Idealerweise Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung und in chemischer, biochemischer oder mikrobiologischer Analytik
* Hohes Engagement sowie ausgeprägte Fähigkeit, effektiv und verständlich zu kommunizieren
* Teamorientiertes Arbeiten, Zuverlässigkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein
Deine Vorteile
* Umfassende Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
* Die Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen
* Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
* Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
* Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse
* Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement
* Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
* 30 Tage Jahresurlaub
* Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket)
Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Zusätzliche Informationen
ÜBER LGC:
LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.
UNSERE WERTE
* Leidenschaft
* Neugierde
* Integrität
* Brillianz
* Respekt
CHANCENGLEICHHEIT
LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.
Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter
#scienceforasaferworld