Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Head (m/w/d) of QA Operations Finish Products & GMP Warehousing
Leitung und disziplinarische Führung des Teams QA Operations - Finish Products & GMP Warehousing, einschließlich Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den Bereichen Finish Products (Solida und Fill & Finish) sowie GMP Warehousing
Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs und der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen für die Herstellung, Prüfung und Freigabe der am Standort Pfaffenhofen produzierten Fertigprodukte
Verantwortung für die GMP-Compliance in allen Warehousing-Bereichen am Standort
Sicherstellung der Systemcompliance in den zu betreuenden Bereichen
Betreuung von Inspektionen, Audits und internen Selbstinspektionen sowie Umsetzung notwendiger Maßnahmen
Unterstützung bei der Verwaltung von Änderungskontrollen, Untersuchungen und der Bewertung von Abweichungen
Organisation und Sicherstellung von Mitarbeiterschulungen im Verantwortungsbereich
Entwicklung und Bereitstellung bereichsspezifischer KPIs sowie Leitung oder Mitwirkung an werksweiten Qualitätsverbesserungsprojekten
Zentraler Ansprechpartner für Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung und Engineering in qualitätsrelevanten Themen
Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
Idealerweise 8 Jahre praktische Erfahrung in Quality Assurance im GMP-Umfeld, davon 4 Jahre mit QA Verantwortung für einen pharmazeutischen Herstellbereich
Idealerweise 4 Jahre QA-Erfahrung im Bereich GMP-Warehousing
Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich
Idealerweise 5 Jahre Erfahrung in der Personalführung
Inspektionserfahrung (einschließlich US-FDA) wünschenswert
Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe
Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office und sehr gute Kenntnisse in der Anwendung elektronischer QA-Systemen
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden