Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: GMP gerechte Durchführung und Überwachung der betrieblichen Dokumentation, z.Bsp. in Betriebshandbüchern und Arbeitsvorschriften. Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe in den Betrieben Koordination und Überwachung von Geräte- & Anlangenqualifizierung, Re-Qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von RI-Schamata sowie Anlagenfunktionsbeschreibung Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc. Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -Geräten inkl. Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den Qualitätsfunktionen im jeweiligen Bereich Das sollten Sie als Mitarbeiter Betriebsassistenz mitbringen: Abschluss: abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä. oder Bachelorstudium mit technischen/ naturwissenschaftlichen Bezug Berufserfahrung: min. 2 Jahre relevante (Industrie-)Erfahrung in vergleichbarer Position GMP-Erfahrung Erfahrung in der Dokumentation von Abläufe Erfahrung in Qualifizierung und Validierung Anlage /Geräte Erfahrung im Change Management, Planung, Konzeption und Durchführung von Changes an Geräten/ Anlagen Erfahrung Google-Dokumenten Tätigkeiten tw. im Reinraum durchzuführen (50% der Arbeitszeit) Erfahrung mit Automatisierung und Phasentestung Spezialkenntnisse: Englisch B Deutsch B Erfahrungen VIVA-Software und. SAP Fiori von Vorteil Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E jobs.penzbergfranz-wach.de T 08856 / 608904-0