Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelstandisches Unternehmen mit international 800 Mitarbeitern freiverkaufliche Arzneimittel, Nahrungserganzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen fuhrende Stellungen in ihren jeweiligen Markten ein und werden uber Apotheken sowie uber Drogerie und Verbrauchermarkte und den E Commerce an den Endverbraucher im In und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil betragt hierbei 40 %. Im Inland werden daruber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.
Ihre Aufgaben:
* Einfuhrung (inkl. Computersystemvalidierung) und aktive Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Uberwachung eines elektronischen Qualitatsmanagementsystems (Abweichungen/CAPA/ChangeControl Module) sowie des bestehenden Dokumenten und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des Qualitatsmanagementsystems
* Ubernahme der Funktion des operativen System Administrators fur das elektronische Dokumenten und QM System: u.a. User Verwaltung, Prufung und Freigabe von Dokumenten, KPI Auswertungen
* Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
* Erstellung und Aktualisierung von GMP relevanten Dokumenten, insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Plane, Berichte und Vorlagen
* Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmasnahmen
* Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitatsparametern
* Koordination und Bewertung von Anderungsantragen und Abweichungsmeldungen inkl. tiefergehender Ursachenklarung und CAPAs (ubergeordnet sowie mit Produktbezug)
* Unterstutzung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchfuhrung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behordeninspektionen
* Unterstutzung bei der Durchfuhrung von Monitoring (u.a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs / Qualifizierungs und Validierungstatigkeiten sowie der Aus und Bewertung entsprechender Daten
Ihr Profil:
1. Sie verfugen uber ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA / CTA / PTA oder als Laborant
2. Berufserfahrung im Bereich QM/QS der Pharma und/oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
3. Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z.B. GMP; ISO 13485)
4. Sie haben ein ausgepragtes Qualitatsbewusstsein und verfugen uber eine strukturierte, selbstandige und losungsorientierte Arbeitsweise
5. Sicherer Umgang mit neuen Software Modulen und Technologieaffinitat, SAP Kenntnisse sind von Vorteil
6. Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicheren Umgang mit Microsoft Office Produkten setzen wir voraus
7. Wir legen Wert auf personliche Eigenschaften wie Teamfahigkeit, Kommunika