Ihre Aufgaben:
* Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung
* Erstellen von System-Risikobewertungen in einem multidisziplinären Team.
* Erstellen und Prüfen von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ).
* Einbinden externer Partner in den Qualifizierungsprozess.
* Erstellen und Bearbeiten von Change Controls, CAPAs und Deviations
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
* Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
* EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
* CAD-Kenntnisse wünschenswert
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
* Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen