Job Description
Stellenangebot\n \n\n\n\n \n \n [](https://de.erbe-med.com/de-de/)\n \n \n \n \n Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.\n\n *Für unseren Standort in Tübingen suchen \n\t\t\t\twir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen*\n\n *Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)*\n\n \n\n \n *Für unseren Standort in Tübingen \n\t\t\t\tsuchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement \n\t\t\t\teinen*\n\n Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) \n \n \n IHRE VERANTWORTUNG \n \n\n * Erstellung und Aktualisierung der technischen \n\t\t\t\t\t\t\tDokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR \n\t\t\t\t\t\t\t2017/745\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Verantwortung für die Einhaltung der geltenden \n\t\t\t\t\t\t\tregulatorischen Anforderungen (z.B.
MDR 2017/745, \n\t\t\t\t\t\t\tIEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Erstellung von Prüfplänen, Organisation von \n\t\t\t\t\t\t\tPrüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den \n\t\t\t\t\t\t\tzu verwendenden Prüfmitteln\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Durchführung von elektrotechnischen und \n\t\t\t\t\t\t\tmechanischen Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und \n\t\t\t\t\t\t\tSpannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellung der \n\t\t\t\t\t\t\tdazugehörigen Nachweise\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis \n\t\t\t\t\t\t\tder Normkonformität\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Ansprechpartner der benannten Stelle bei der \n\t\t\t\t\t\t\tPrüfung von technischen Dokumentationen sowie bei \n\t\t\t\t\t\t\tregulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung \n\t\t\t\t\t\t\tund der Produktion\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Festlegung von Zulassungsstrategien für die \n\t\t\t\t\t\t\tZulassung von Medizinprodukten\n\n \n \n\n \n IHRE QUALIFIKATIONEN \n \n\n * Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische \n\t\t\t\t\t\t\toder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung \n\t\t\t\t\t\t\tzum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes \n\t\t\t\t\t\t\ttechnisches Studium mit der Fachrichtung \n\t\t\t\t\t\t\tElektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare \n\t\t\t\t\t\t\tQualifikation\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Erste Berufserfahrung in der Durchführung von \n\t\t\t\t\t\t\telektrotechnischen Prüfungen\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich \n\t\t\t\t\t\t\tQualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der \n\t\t\t\t\t\t\tZulassung von Medizinprodukten in einem \n\t\t\t\t\t\t\tMedizintechnik- oder Pharmaunternehmen \n\n\t\t\t\t\t\t\t* Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei \n\t\t\t\t\t\t\tregulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik \n\t\t\t\t\t\t\t(z.B.
MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO \n\t\t\t\t\t\t\t14971) von Vorteil\n\n\t\t\t\t\t\t\t* Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine \n\t\t\t\t\t\t\tstrukturierte und analytische Arbeitsweise \n\n\t\t\t\t\t\t\t* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und \n\t\t\t\t\t\t\tSchrift\n\n \n \n\n \n\n \n\n \n \n \n Wir bieten Ihnen: \n \n\n * Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung\n\t\t\t\t\t\n\n\t\t\t\t\t* Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, \n\t\t\t\t\tMittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)\n\n\t\t\t\t\t* Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch \n\t\t\t\t\tUnterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe \n\t\t\t\t\tBeratungsangebote für alle Lebenslagen\n\n\t\t\t\t\t* Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und \n\t\t\t\t\taußertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, \n\t\t\t\t\tUrlaubsgeld etc.)\n\n\t\t\t\t\t* Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität \n\t\t\t\t\tsowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten\n\n\t\t\t\t\t* Breites internes und externes Trainingsangebot sowie \n\t\t\t\t\tUnterstützung bei Fort- und Weiterbildungen \n\n\t\t\t\t\t* Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in \n\t\t\t\t\teiner krisensicheren Branche\n\n \n \n\n \n Haben wir Ihr Interesse geweckt? \n Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser *\n\t\t\t\t[Karriereportal](http://www.jobmonitoring.de/trackApply.aspx?id=8422014&src=360)*.\n\n Erbe Dienstleistungs GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Ansprechpartnerin: \n\t\t\t\tNadine Löchner · 07071 755-0