Morgens gerne ins Büro gehen
Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.
Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.
Ihre Aufgaben
1. Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika
2. Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung
3. Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen
4. Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.
5. Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandener
6. Du führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies
Ihr Profil
7. Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation
8. Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen
9. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
10. Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt
11. Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen
12. Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen