Unternehmensbeschreibung
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Als Teil unseres Support-Teams unterstützen Sie das GMP-konforme Umfeld für die Herstellung von lentiviralen Vektoren. Diese werden für interne Projekte oder im Kundenauftrag produziert zur ex-vivo Anwendung unter EMA- und FDA-Standards. Lentivirale Vektoren zielen auf die Behandlung verschiedenster Krankheiten, einschließlich hämatologischer und solider Tumore. Hier können Sie aktiv an der Herstellung und Realisierung innovativer Produkte zur Behandlung von Krebs und Autoimmunkrankheiten mitwirken.
* Sie verantworten Prozessänderungen und -optimierungen in der Produktion sowie deren qualitätssichernde Maßnahmen.
* Sie planen und führen Validierungen und Qualifizierungen einschließlich der Dokumentation durch.
* Zudem erstellen und aktualisieren Sie Risikoanalysen und verfassen wissenschaftlich-technische Berichte.
* Daten zur Prozessüberwachung werten Sie statistisch aus, bewerten Abweichungen und zeigen Verbesserungspotenziale auf.
* Sie erstellen und überarbeiten GMP-relevante Dokumente und Auswertungen (z.B. Spezifikationen, VMP, SOPs, KPI-Auswertungen, PQR). Die Ergebnisse präsentieren und diskutieren Sie in Besprechungen.
* Weiter bewerten Sie Lieferantenänderungen und setzen die daraus resultierenden Maßnahmen um.
Qualifikationen
* Sie haben Ihr Studium der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder vergleichbarer Qualifikation mit einem Masterabschluss erfolgreich beendet.
* Weiterhin haben Sie schon mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP- oder ISO-reguliertem Umfeld gesammelt.
* Gutes technisches und analytisches Verständnis sowie Zuverlässigkeit und Sorgfalt bringen Sie mit.
* Es fällt Ihnen leicht, wissenschaftliche Zusammenhänge und Ergebnisse auch auf Englisch ( mind. B2) klar zu kommunizieren.
* Sie freuen sich auf eine eigenverantwortliche Arbeit in einem motivierten Team.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung:
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen.
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihre Verfügbarkeit an.