Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Compliance Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Compliance Specialist Pharma (m/w/d)
Biberach an der Riß
Diese Herausforderungen übernimmst du
* Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen in der pharmazeutischen Herstellung
* Erstellung und Pflege von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an relevante Ansprechpartner für interne und externe Compliance-Anfragen und -Meldungen
* Erstellung und Aktualisierung von Compliance-Richtlinien und -Prozessen sowie deren dazugehörigen Dokumenten, wie Reviews, SOPs und QA-Freigaben
* Fachliche Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Teilnahme von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
* Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen
* Verantwortung für die Koordination, der Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Betriebliche Altersvorsorge
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
* Erfahrungen in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
* Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
* Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer im Umgang mit MS Office
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit