Gruppenleitung (m/w/d) Mikrobiologie GMP
München, Bundesrepublik Deutschland
Vollzeit
Unternehmensbeschreibung
Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und -entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.
In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 62.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in über 62 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.
Im Jahr 2023 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,515 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.
Für die Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Planegg bei München Unterstützung.
Organisation sowie fachliche und disziplinarische Führung der Gruppe Mikrobiologie GMP
Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen der Prüfverfahren (einschließlich notwendiger Qualifizierungen und Validierungen der Geräte bzw. Systeme)
Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals
Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Ausarbeitung, Weiterentwicklung und Einführung neuer analytischer Methoden entsprechend dem Stand der Technik und Ausrichtung an internationalen Standards (GMP) sowie den Marktbedürfnissen
Überwachung und Optimierung der Prozesse innerhalb der Abteilung inkl. der Arbeitssicherheitsvorschriften
Koordination der Arbeitspakete zwischen Labor und Auftraggeber
Starker Fokus auf Mitarbeiterführung und -entwicklung
Enge Zusammenarbeit mit anderen Geschäftsbereichen
Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie oder vergleichbarer Abschluss
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Quality Control GMP Bereich im mikrobiologischen Labor
Umfassende mikrobiologische Kenntnisse und Erfahrung mit den entsprechenden Monographen internationaler Arzneibücher (mindestens EP, USP, JP)
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Sterilitätstests (Reinraum basiert und /oder im Isolator)
Praktische Erfahrung in der Durchführung von schnellen und alternativen mikrobiologischen Tests (z.B. rapid sterility, MAT)
Erfahrung in der mikrobiologischen Testung von Biologics
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Endotoxin und Bioburden Tests ist von Vorteil
Führungserfahrung ist von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Neben kostenlosem Wasser, Kaffee, Tee und frischem Obst bieten wir Ihnen:
Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
Abwechslungsreicher und unbefristeter Arbeitsplatz
Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Erstattung des Deutschlandtickets
Vergünstigtes Essensangebot (Foodji)
Im Sommer: Eis / Im Winter: Glühwein / Zur Faschingszeit: Krapfen
Firmenfeiern wie Sommerfest, Weihnachtsmarkt und Firmenwiesn
Unfallversicherung für den beruflichen und privaten Bereich
Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)